艰难梭菌（Clotridiumdifficile，CD），也叫难辨梭菌、难辨棱状芽孢杆菌或困难梭菌，是一种厌氧性细菌。艰难梭菌发现于 1935 年，但直到 1977 年发现该菌与临床长期使用某些抗生素（氨苄青霉素、头孢霉素、红霉素、氯林可霉素等）引起的伪膜性肠炎有关，才渐渐被人们所重视。
 

 

由于人的肠道正好是一个相对无氧的环境，所以艰难梭菌一般都寄宿在人的肠道内，除此之外，自然界中的土壤、干草、沙，水，动物的肠道和粪便中也有艰难梭菌的身影。
 

同时由于广谱抗生素，免疫抑制剂和化疗药物的使用，导致肠道菌群失调，使得艰难梭菌生长并释放毒素。科学研究表明，当患者发生艰难梭菌感染时，肠道内的艰难梭菌会产生大量的外毒素 A 和 B。
 

目前艰难梭菌是医院和社区感染性腹泻，尤其是伪膜性肠炎的相关重要疾病的病原体，且常伴有中毒性巨结肠、肠穿孔、感染性休克等并发症，甚至最终导致死亡。
 

临床对艰难梭菌的传统检测方法包括细胞毒性试验和毒性中和试验、艰难梭菌厌氧培养、菌体及毒素抗原酶联免疫试验、谷氨酸脱氢酶（GDH）检测、毒素基因扩增实验（PCR）等，其中厌氧菌培养操作复杂、检测时间长，无法满足快速检测的要求，免疫学方法特异性高操作简单，但敏感性不高且不同研究之间会出现差异性较大的现象。
 

 

由宏微特斯研发的艰难梭菌毒素 A/B 基因检测试剂盒（荧光 PCR 法）具有更高的灵敏度，全程检测时间约 1 小时，在短时间内检测多种毒素基因，有效区分产毒和不产毒艰难梭菌，可发现更多艰难梭菌感染或定植患者，为临床医生提供准确的诊疗和感染防控措施依据。